新一輪科技革命和産業變革加速演進(jìn),新興技術突破和應用給經(jīng)濟社會發(fā)展帶來的影響日益深刻,伴随産生的倫理問題成(chéng)爲全世界面(miàn)臨的共同挑戰。促進(jìn)科技向(xiàng)善,迫切需要加強科技倫理治理,完善科技倫理監管規則,強化科技倫理審查作用,切實有效防控科技倫理風險,實現科技創新高質量發(fā)展和高水平安全的良性互動。
近日,科技部會同教育部、工業和信息化部、國(guó)家衛生健康委等十部門聯合印發(fā)《科技倫理審查辦法(試行)》(以下簡稱《審查辦法》)。科技部有關負責人就《審查辦法》的出台背景、基本考慮和重要舉措,以及如何保障各項措施紮實落地等回答了記者提問。
記者:《審查辦法》出台的主要背景是什麼(me),有何重要意義?
有關負責人:習近平總書記2021年5月在兩(liǎng)院院士大會、中國(guó)科協第十次全國(guó)代表大會上發(fā)表重要講話時指出,科技是發(fā)展的利器,也可能(néng)成(chéng)爲風險的源頭。要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規則沖突、社會風險、倫理挑戰,完善相關法律法規、倫理審查規則及監管框架。2022年3月,中辦、國(guó)辦印發(fā)《關于加強科技倫理治理的意見》,提出了完善科技倫理審查規則流程,健全科技倫理(審查)委員會設立标準、登記制度,建立科技倫理審查結果專家複核機制等具體要求。
科技部堅決貫徹落實黨中央、國(guó)務院的決策部署要求,會同有關部門深入調研、總結經(jīng)驗、廣泛征求意見,研究制定了《審查辦法》。《審查辦法》是覆蓋各領域科技倫理審查的綜合性、通用性規定,對(duì)科技倫理審查的基本程序、标準、條件等提出統一要求,爲各地方和相關行業主管部門、創新主體等組織開(kāi)展科技倫理審查提供了制度依據。
記者:《審查辦法》有哪些基本考慮和具體舉措?
有關負責人:起(qǐ)草過(guò)程中,我們注重把握3個方面(miàn)。一是要促進(jìn)科技向(xiàng)善,防範科技活動可能(néng)帶來的潛在風險,保證科技創新活動的正确方向(xiàng);二是要遵循科技規律,立足我國(guó)科技發(fā)展階段和社會文化特點,推動科技創新與科技倫理的協同發(fā)展、良性互動;三是要堅持問題導向(xiàng),重點解決科技倫理審查職責不明确、程序不規範、機制不健全等問題。
爲此,《審查辦法》從健全體系、規範程序、嚴格标準、加強監管等方面(miàn)提出了一系列措施、作出了相關規定。
一是劃定了科技倫理審查的主要範圍,提出要堅持促進(jìn)創新與防範風險相統一,客觀評估、審慎對(duì)待不确定性和技術應用風險。科技倫理審查要重點針對(duì)可能(néng)影響人的合法權益和動物福利以及對(duì)生命健康、生态環境、公共秩序、可持續發(fā)展等帶來倫理風險的科技活動。
二是明确了科技倫理審查的責任主體、科技倫理(審查)委員會的設立标準和組織運行機制,并對(duì)委員會的制度建設、監督管理等提出具體要求。
三是明确了科技倫理審查的基本程序,确定了倫理審查内容和審查标準,明确了需要開(kāi)展倫理審查複核的科技活動清單内容及調整更新機制。
四是明确了各相關部門、地方和各類創新主體的監督管理職責,建立了科技倫理(審查)委員會和科技倫理高風險科技活動登記制度,對(duì)科技倫理違規行爲及調查處理分工等作出規定。
記者:制定“需要開(kāi)展倫理審查複核的科技活動清單”的主要目的是什麼(me)?納入清單管理的科技活動主要考慮哪些因素?
有關負責人:制定清單的主要目的是爲了有效應對(duì)生命科學(xué)、人工智能(néng)等新技術加速突破和應用所帶來的倫理風險與挑戰。納入清單管理的科技活動主要考慮3個方面(miàn)的因素。一是科學(xué)技術自身的倫理風險,包括科學(xué)知識和安全信息的充分程度,技術的成(chéng)熟度、操作難易程度、安全性、有效性和可控性;二是科技活動倫理風險發(fā)生的可能(néng)性、風險種(zhǒng)類、嚴重程度、影響範圍等;三是科技活動的必要合理性、目标人群或目标應用場景等。
記者:貫徹落實《審查辦法》,下一步有哪些具體要求和部署?
有關負責人:一是相關行業主管部門和地方按照職責權限和隸屬關系建立本系統、本地方科技倫理審查的監督管理機制,制定和修訂本系統本地方的科技倫理審查辦法、細則等制度規範,建立健全對(duì)納入清單管理的科技活動的專家複核機制。科技部加強國(guó)家科技倫理管理信息登記平台建設,爲相關行業主管部門、地方加強科技倫理監管提供信息化支撐。
二是各類創新主體要切實履行科技倫理管理主體責任,健全本單位科技倫理審查監管機制,加強科技倫理(審查)委員會制度建設和能(néng)力建設,加強對(duì)本單位科技倫理委員會委員和科技人員的教育培訓,開(kāi)展負責任的研究與創新。
三是科技人員要自覺遵守科技倫理規範,學(xué)習科技倫理知識,提高科技倫理意識,按要求申請倫理審查,關注科技活動中倫理風險變化,遇到問題及時報告。
四是科技類社團可制定本領域的科技倫理審查具體規範和指南,爲創新主體和科技人員提供細化指導。